【導(dǎo)言】萬能制冷整理《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計標準》 GB50457-2019相關(guān)知識。下面一起來學(xué)習(xí)吧。

9.6 生產(chǎn)特殊性質(zhì)藥品醫(yī)藥潔凈室的要求

9.6.1 服務(wù)于下列特殊性質(zhì)藥品生產(chǎn)的凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)應(yīng)獨立設(shè)置，其排風(fēng)口應(yīng)位于其他藥品凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)進風(fēng)口全年最小頻率風(fēng)向的上風(fēng)側(cè)，并應(yīng)高于該建筑物屋面和凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)的進風(fēng)口：

    1 青霉素類等高致敏性藥品；
    2 卡介苗類和結(jié)核菌素類生物制品、血液制品；
    3 β-內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)類藥品；
    4 性激素類避孕藥品；
    5 放射性藥品；
    6 某些激素類藥品、細胞毒性類藥品、高活性化學(xué)藥品；
    7 強毒微生物和芽孢菌制品等有菌(毒)操作區(qū)。
    其中第1款～第5款藥品生產(chǎn)線(車間或區(qū)域)的空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)機房應(yīng)獨立設(shè)置。

9.6.2 特殊性質(zhì)藥品生產(chǎn)區(qū)排風(fēng)系統(tǒng)的空氣均應(yīng)經(jīng)高效空氣過濾器過濾后排放。

9.6.3 特殊性質(zhì)藥品生產(chǎn)區(qū)排風(fēng)系統(tǒng)的空氣過濾器宜采用袋進袋出安全型高效過濾器。

9.6.4 二類(含二類)危害程度以上的病原體操作區(qū)，應(yīng)將排風(fēng)系統(tǒng)的高效空氣過濾器安裝在醫(yī)藥潔凈室內(nèi)的吸風(fēng)口，且對高效過濾器進行原位消毒和定期檢漏。

9.6.5 特殊性質(zhì)藥品的生產(chǎn)區(qū)應(yīng)采取防止空氣擴散至其他相鄰區(qū)域的措施。

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參考資料：

《 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計標準》 GB50457-2019